НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
(САЙТ ОБНОВЛЕН 20.10.2009г)

Перечень основных нормативных документов федерального и краевого уровня (обновлен 20.10.2009г.)

1. В области государственных гарантий:
Закон КК от 06.06.02 № 489-КЗ "О внесении изменения в статью 43 Закона КК Об охране здоровья населения Краснодарского края"
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11.04 № 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг"
Приказ департамента здравоохранения Краснодарского края от 29.12.2007г № 1057-ОД "Об утверждении перечня аптечных организаций, уполномоченных для отпуска лекарственных средств льготным категориям граждан федеральной ответственности по муниципадьным образованиям края"
Решение межведомственной комиссии по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств Краснодарского края от 14.12.2004г
Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25.01.2005г. № 26-МЗ "Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг"
Решение межведомственной комиссии по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств Краснодарского края от 19 апреля 2005 года
Приказ МЗ и СР РФ от 29.04.2005г. № 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств"
Письмо МЗ и СР РФ от 30.09.2005г. № 4675-ВС "Разъяснения о правах граждан-получателей государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, установленных гл. 2 от 17.07.1999г. № 178-ФЗ"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006г. № 665  "Об утверждении перечня лек. средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера)..." (в ред. от 19.10.2007г. № 651)
Письмо МЗ и СР РФ от 21.11.2005г. № 5658-ВС "Об организации ДЛО отдельных категорий граждан, проживающих в сельской местности"
Постановление Правительства РФ от 11.08.07г. № 513 "Об изменении суммы, направляемой на оплату предоставляемого гражданам набора социальных услуг"
Постановление главы администрации Краснодарского края от 23.11.2005г. №1100 "О внесении изменений в постановление главы администрации Краснодарского края от 05.05.2005г. № 394"
Закон Краснодарского края от 29.12.2007г. № 1350-КЗ "О территориальной программе государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи в Краснодарском крае на 2008 год"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.12.04г. № 328 "Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" (в ред. от 21.03.2008г)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.03.2007г. № 169 "Об утверждении учетной формы № 030-Л/У "Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств"
Приказ Росздравнадзора РФ от 08.05.2007г № 823-Пр/07 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 02.10.2006г. № 2240-ПР/06"
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2007г. № 12/110-16-1 "О приказе Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110"
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2007г. № 4185-ВС (разъяснения приказа Минздравсоцразвития от 12.02.07г  № 110)
Постановление Правительства РФ от 26 июня 2007г. № 411 "О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 19 марта 2001г. № 201"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007г. №1 "Об утверждении перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для дете-инвалидов, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение ГСП (в ред. от 04.03.2008г. № 104-н"
Постановление Правительства РФ от 07.04.08г. № 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации..."
Приказ N°1042 от 29.12.2007г."Об обеспечении лекарственными средствами больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей"
Аптечное управление департамента здравоохранения Краснодарского края доводит для  сведения и использования в работе разъяснения Минздрасоцразвития РФ по исполнению приказа от 12.02.2007 г.№ 110 (письмо от 24.05.2007 № 4185-ВС).
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008г. № 451н "О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2008г. №690н "О внесении изменений в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи" 
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.12.2008г. № 760н "О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи"

2. В области ценообразования: 

Федеральный закон РФ от 21.07.2005г. № 94-ФЗ "О размещение заказов на поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг для государственных и муниципальных нужд"

Постановление Правительства РФ №533 от 15 июля 2008г. «О внесении изменений в Положение о ведении реестров государственных или муниципальных контрактов, заключенных по итогам размещения заказов» 

Постановление Правительства РФ №647 от 05 октября 2007г. «О внесении изменений в Положение о взаимодействии государственных и муниципальных заказчиков, органов, уполномоченных на осуществление функций по размещению заказов для государственных .или муниципальных .заказчиков, при проведении совместных торгов» 

Постановление Правительства РФ №292 от 15 мая 2007г  «Об утверждении Положения о ведении реестра недобросовестных поставщиков и о требованиях к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным средствам обеспечения ведения реестра недобросовестных поставщиков»

Постановление Правительства РФ №147 от 10 марта 2007г. "Об утверждении Положения о пользовании официальными сайтами в сети Интернет для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд и о требованиях к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным средствам обеспечения пользования указанными сайтами"

Постановление Правительства РФ №94 от 20 февраля 2006 г. «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном на осуществление контроля в сфере размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для федеральных государственных нужд» 

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 №229-р «Об утверждении адреса официального сайта Российской Федерации в сети Интернет»

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2006 года №202-р «Об официальном печатном издании Российской Федерации для опубликования информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для федеральных государственных нужд» 

Постановление Главы Администрации Краснодарского края №1048 от 24.11.2006 г «О наделении полномочиями единого государственного заказчика по закупкам товаров, работ и услуг для государственных нужд Краснодарского края»

Постановление Главы Администрации Краснодарского края №784 от 03.09.2007г. «О внесении изменений в постановление главы администрации Краснодарского края от 29 марта 2006года №220 «О совершенствовании системы размещения краевого государственного заказа».

Постановление Главы Администрации Краснодарского края №795 от 03.09.2007 г «О внесении изменений в постановление главы администрации Краснодарского края от 24 ноября 2006года №1048 «О наделении полномочиями единого государственного заказчика на закупки товаров, работ и услуг для государственных нужд Краснодарского края» 

Постановление Главы Администрации Краснодарского края №807 от 21.08.2008г. «О внесении изменений в постановление главы администрации Краснодарского края от 29 марта 2006 года № 220 «О совершенствовании системы размещения краевого государственного заказа»

Постановление Главы Администрации Краснодарского края №1156 от 17.11.2008.О внесении изменений в постановление главы администрации Краснодарского края от 24 ноября 2006 года №1048

Распоряжение главы администрации Краснодарского края от 15.09.2005г. № 744-р "Об определении официального печатного издания, уполномоченного размещать информацию по региональному заказу"

Постановление главы администрации Краснодарского края от 29 марта 2006 года № 220 "О совершенствовании системы размещения краевого государственного заказа" (в ред. Постановления главы администрации края от 20.03.2009 N 213, от 17.04.2009 N 294)

new Распоряжение главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 19.02.2009г. № 125-р "О внесении изменений в распоряжение главы администрации Краснодарского края от 22.08.2006г. № 759-р "О мерах по рациональному и эффективному использованию бюджетных средств при размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд"

new Приказ региональной энергетической комиссии-департамента цен и тарифов Краснодарского края от 18.07.2007г. № 6/2007-М "О внесении изменений в решение РЭК-департамента цен и тарифов Краснодарского края от 30.08.2006г. № 8/2006-М "Об утверждении методики проведения анализа ценовых предложений участников размещения заказов путем запроса котировок, проведения торгов в форме конкурса, аукциона на лекарственные средства и продукцию медицинского назначения для целей подготовки заключения по уровню цен для государственных заказчиков"

new Решение региональной энергетической комиссии-департамента цен и тарифов Краснодарского края от 30.08.2006г. №  8/2006-М "Об утверждении методики проведения анализа ценовых предложений участников размещения заказов путем запроса котировок, проведения торгов в форме конкурса, аукциона на лекарственные средства и продукцию медицинского назначения для целей подготовки заключения по уровню цен для государственных заказчиков" (в ред. Приказа РЭК - департамента цен и тарифов Краснодарского края от 18.07.2007 N 6/2007-М)

Приказ Минэкономики РФ от 30.09.97 №117

Распоряжение главы администрации КК №1672р от 17.12.02
Совместный приказ ДЗ КК и аптечного управления КК №55/152-ОД от 04.04.2003г. О внесении изменений и дополнений в совместный приказ департамента здравоохранения Краснодарского края и аптечного управления Краснодарского края от 17.12.02г. №553 - ОД/127 по закупке медицинской продукции Об организации системы электронных торгов
Письмо Минэкономразвития России от 8 августа 2007 г. №11812-КА/Д04 "О порядке применения процедур размещения заказов для государственных и муниципальных нужд"
Указание Центрального банка России от 20.06.2007г. № 1843-У "О предельном размере расчетов наличными деньгами и расходовании наличных денег, поступивших в кассу юридического лица или кассу индивидуального предпринимателя"
Распоряжение Правительства РФ от 2 октября 2007г. № 1328-р "Перечень централизванно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств..."
Распоряжение Правительства РФ от 27.02.2008 N 236-р "Перечень товаров (работ, услуг), размещение заказов на поставки (выполнение, оказание) которых осуществляется путем проведения аукциона"
Постановление Правительства РФ от 17.10.2007г. № 682 "О централизованной закупке в 2008 и 2009 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
Приказ ДЗ КК от 21.08.2007г. № 635 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения Краснодарского края от 04. 09. 2006г. № 550 - ОД «О порядке  формирования заявки на лекарственные средства для лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг на территории Краснодарского края»

4. В сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ:
Федеральный закон от 08.01.1998г. № 3-ФЗ "О наркотических и психотропных веществах" (в ред. от 24.07.2007г № 214-ФЗ)

Приказ МЗ РФ от 22.03.2003г. №127 "Об утверждении Инструкций по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным"
Постановление Правительства РФ от 30.06.98г №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ" (в ред. от 04.07.2007г.)
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2005г. №5268-ВС (разъяснения по основным разделам оборота НС, ПВ и СДВ)
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006г. № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров"
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 20.12.2006г. № 6811-ВС  (разъясняет некоторые положения постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", вступившего в силу 21 ноября 2006 года)
Приказ ДЗ КК от 21.04.2006г. № 224-ОД "Об ограничении места действия рецептов на территории Краснодарского края"
Постановление Правительства РФ от 4 июля 2007 года № 427 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства РФ по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Приказ МЗ РФ от 12.11.1997г. № 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования НС и ПВ" (в ред. от 16.05.2003г. № 205)
Письмо департамента здравоохранения Краснодарского края от 13.12.2007 года № 48.09-1007/07-13 "О контроле за оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Письмо департамента здравоохранения Краснодарского края от 13.12.2007 года № 48.09-1008/07-13 "О предметно-количественном учете лекарственных средств"
Постановление Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного Кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для уелей статьи 234 Уголовного Кодекса РФ
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 20.03.2008г. № 6499 (разъяснения отдельных положений фарм. деятельности в связи с выходом постановления Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964)
Постановление Правительства РФ от 12.06.08г. № 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов"
Информационное письмо МЗ и СР РФ №4406-РХ от 24 июня 2008 г.по вопросу осуществления оборота сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств
Комментарий к приказу Минздравсоцразвития РФ от 26 июня 2008 года № 296н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 1997 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»

5. В области хранения, учета, отпуска и реализации лекарственных средств:

Приказ ДЗ КК и АПУ КК от 25.02.03 №32/82-ОД О мерах по улучшению порядка хранения и учета неснижаемых запасов медицинских средств в ЛПУ края
Приказ МЗ РФ от 24.04.03 № 172 "О признании утратившими силу нормативных правовых актов МЗ РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России"
Приказ Минздравсоцразвития России от 13 сентября 2005 № 578  «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» (в ред. 26.07.2007г. № 493)
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2005г. № 5930-ВС "Инструкция о порядке ввоза на территорию РФ и вывоза с территории РФ медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (в ред. от 27.08.2007 № 560)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 521 от 6 августа 2007 года "О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005г. № 785"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27 августа 2007 года № 560 "О признании утратившим силу пункта 2.5 инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 12 февраля 2007г. № 110"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005г. № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (в ред. от 06.08.2007г. № 521) Приказ МЗ РФ от 15.03.02 №80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" (в ред. от 28.03.2003г. № 130)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007г. № 2 "Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007г. № 4 "О признании не действующими на территории РФ некоторых положений приказа Минздрава СССР от 26 декабря 1986г. № 1689"
Федеральный закон "О лекарственных средствах" № 86-ФЗ от 22.06.1998г. (в ред. от 18.12.2006г. № 231-ФЗ)

6. В области контроля качества и сертификации лекарственных средств:

Постановление главного государственного санитарного врача РФ №15 от 10.04.02 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02"
Постановление главы администрации КК от 27.08.02 № 985  (в ред. от 30.10.2006г. № 948)
Письмо Департамента госконтроля лекарственных средств, изделий мед. назначения и медицинской техники МЗ РФ от 28.04.2003г. №293-22/88 "О реализации через аптечные учреждения медицинских изделий"
Приказ МЗ РФ от 28.05.2003г. №224 "Об утверждении положения об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией"
Программа проверок рабочей группы муниципальной межведомственной комиссии по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, образованной  в соответствии с постановлением главы администрации Краснодарского края от 27.08.2002г. №985.
Решение межведомственной комиссии по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств от 19.06.03
Приказ МЗ РФ от 15.12.02г №382 "Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств"
Постановление Главного санитарного врача РФ от 15.08.2003г №146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе БАД"
Постановление Правительства РФ от 10.02.04 № 72 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" ( в ред. от 28.12.2006г. № 810)
Письмо Росздравнадзора от 08.02.2006г. № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Приказ департамента здравоохранения Краснодарского края от 28.08.2006г № 526-ОД "О совершениствовании системы обеспечения качества лекарственных средств на территории Краснодарского края"
Решение МВК по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств от 17.10.2006г. № 01-02/346-ОФД
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002г. № 26 "О введении программ производственного контроля"
Федеральный закон РФ от 30.03.1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (в ред. от 01.12.2007г. № 309-ФЗ)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006г. № 734 "Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств"
Решение МВК от 06.06.2007г.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.03.2007г. № 8 "Об усилении надзора за производством и оборотом БАД"
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 19.12.2006г. № 6768-ВС (разъяснения о деятельности аптек по изготовлению лекарственных средств)
Письмо Росздравнадзора от 13.12.2006 года № 01И-946/06 "О декларировании соответствия лекарственных средств"

7. В области кадровой политики:
Приказ Минздрава РФ от 15.10.1999г. № 377 "Об утверждении положения об оплате труда работников здравоохранения (в ред. от 09.10.2007г. № 635)

Постановление Минтруда РФ от 30.06.2003г №41 "Об особенностях работы по совместительству педагогических, медицинских, фармацевтических работников и работников культуры"
Приказ МЗ и СР РФ от 07.10.2005г № 627 "Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения (в ред. от 19.02.2007г. № 120)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007г. № 526 "Об утверждении профессиональных квалификационных групп должностей медицинских и фармацевтических работников"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.03.08г. № 112н "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.03.2008г. № 119н "О признании утратившими силу приказов МЗ РФ и Минздравсоцразвития РФ"
Приказ Минздрава РФ от 09.08.2001г. № 314 "О порядке получения квалификационных категорий"
Приказ департамента здравоохранения Краснодарского края № 221 от 29.02.2008 г. "О порядке получения в 2008 году квалификационных категорий врачами, провизорами и другими специалистами с высшим образованием, работающими в системе здравоохранения Краснодарского края"

8. В области лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
Постановление Правительства РФ от 06.07.06 № 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" ( в ред. от 07.04.2008г. № 241)
Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006г. № 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (в ред. от 07.04.2008г. № 241)
Постановление Правительства РФ от 07.04.2008г. № 241 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности
Приказ МЗ и СР РФ от 25 декабря 2007 г. N 801"О признании не действующим на территории РФ приказа МЗ СССР от 30 декабря 1982г. №1311 "О мерах  по устранению серьезных недостатков и дальнейшему усилению борьбы с наркоманиями, улучшению учета, хранения, прописывания и использования наркотических лекарственных средств"